Neuralink de Elon Musk obtiene la aprobación de la FDA para ensayos en humanos: qué saber


Neuralink, la compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, dijo el jueves por la incertidumbre que tiene la aprobación regulatoria para realizar el primer adiestramiento clínico de su dispositivo empírico en humanos.

La aprobación por parte de la Delegación de Drogas y Alimentos de EE. UU. marcaría un hito para la compañía, que ha estado desarrollando un dispositivo insertado quirúrgicamente en el cerebro por un autómata y capaz de decodificar la actividad cerebral y vincularla a las computadoras. Hasta ahora, la empresa ha realizado investigaciones solo en animales.

“¡Estamos emocionados de compartir que hemos recibido la aprobación de la FDA para editar nuestro primer estudio clínico en humanos!” Neuralink anunciado en Twitter, llamándolo “un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas”. Almizcle retuiteado el post, felicitando a su equipo.

La FDA y Neuralink no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios el jueves por la incertidumbre.

Musk ha promocionado prematuramente la aprobación regulatoria antiguamente. En 2017, escribió en Twitter que su empresa de túneles, The Boring Company, recibió la “aprobación verbal del gobierno” para un Hyperloop subterráneo de Nueva York a DC. Los funcionarios en ese momento no ofrecieron una confirmación directa de la afirmación de Musk, y estaba claro que no se habían tomado medidas formales para aprobar dicho esquema.

La carrera contra Elon Musk para poner chips en el cerebro de las personas

Fundada en 2016, Neuralink es una empresa privada con operaciones en Fremont, California, y un extenso campus en construcción en las ensanche de Austin. La empresa tiene más de 400 empleados y ha recaudado al menos 363 millones de dólares, según el proveedor de datos PitchBook.

Con el respaldo de Musk, Neuralink ha aportado fortuna extraordinarios (y la atención de los inversores) a un campo conocido como interfaz cerebro-computadora, donde científicos e ingenieros están desarrollando implantes electrónicos que decodificarían la actividad cerebral y la comunicarían a las computadoras. Dicha tecnología, que ha estado en proceso durante décadas, tiene el potencial de restaurar la función de las personas con parálisis y condiciones debilitantes como la anquilosamiento supletorio amiotrófica.

Compañías como Blackrock Neurotech y Synchron ya han implantado sus dispositivos en personas para ensayos clínicos, y al menos 42 personas en todo el mundo han tenido implantes de computadora cerebral. Tales dispositivos han permitido hazañas que una vez pertenecieron al reino de la ciencia ficción: un hombre paralizado chocando los puños con Barack Obama con una mano robótica; un paciente con ELA escribir pensandog sobre pulsaciones de teclas; un paciente tetrapléjico logrando caminar con un paso paulatino pero natural.

Si aceptablemente la mayoría de las empresas que buscan comercializar implantes cerebrales se enfocan en personas con micción médicas, Neuralink tiene ambiciones aún mayores: crear un dispositivo que no solo restaure la función humana sino que la mejore.

“Queremos exceder el rendimiento humano sin discapacidad con nuestra tecnología”, Neuralink tuiteó en abril.

Elon Musk dice que Neuralink está a unos seis meses de los ensayos en humanos

¿Qué es la tecnología de chips cerebrales de Neuralink?

La compañía ha diseñado un chip de computadora cargado de electrodos para ser cosido en la superficie del cerebro y un dispositivo robótico para realizar la cirugía. Musk prevé que los dispositivos podrían actualizarse periódicamente.

“Estoy asaz seguro de que no querrías que el iPhone 1 se te quedara en la habitante si el iPhone 14 está habitable”, dijo Musk en un evento a fines de noviembre, donde predijo que Neuralink comenzaría las pruebas en humanos en seis meses.

Si aceptablemente es un hito significativo, un adiestramiento clínico de su dispositivo en humanos no es seguro de éxito regulatorio o comercial. Neuralink y otros están obligados a malquistar un intenso indagación por parte de la FDA para respaldar que sus dispositivos sean seguros y confiables, por otra parte de malquistar cuestiones éticas y de seguridad planteadas por una tecnología que podría conferir una superioridad cognitiva a quienes tienen un implante.

¿Cuándo comenzarán los ensayos clínicos en humanos?

No está claro cuándo podrían comenzar los ensayos clínicos.

La interfaz cerebro-computadora representa una de las apuestas más ambiciosas de Musk en un imperio comercial que alpargata desde autos eléctricos hasta cohetes que impulsan humanos al espacio, que ha crecido hasta ceñir recientemente inteligencia fabricado generativa y redes sociales.

almizcle a principios de este año incorporó una empresa, X.AIque tiene como objetivo competir con Microsoft y Google posteriormente de que los gigantes tecnológicos lanzaran grandes chatbots de maniquí de habla que pueden contestar a una amplia matiz de consultas.

Mientras tanto, ha estado dedicando gran parte de su tiempo en los últimos meses a Twitter, la empresa de redes sociales que comprado el año pasado por $ 44 mil millones para prometer restaurar la “confianza de expresión”.

El horario frenético de Musk lo tiene haciendo malabarismos con los compromisos de cada una de las compañías a la vez. Viaja por el país en un avión privado, encuentro sus fábricas de Tesla y los sitios de impulso de SpaceX y participa en compromisos de discursos para Twitter y encuentro su sede en el Campo de acción de la Bahía, a veces todo en la misma semana. Musk a principios de este mes anunció que nombraba ejecutiva de publicidad Linda Yaccarino como CEO de Twitter, relevándolo de parte de la responsabilidad de supervisar la plataforma de redes sociales que se ha sumido en el caos desde que tomó el control el año pasado.





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